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赞美老师的诗句有哪些临床研究数据解读 二价HPV疫苗—希瑞适-大余疾控

全部文章 admin 2016-10-29 420 次浏览
临床研究数据解读 二价HPV疫苗—希瑞适-大余疾控

5月10号,国家药监局已批准二价HPV疫苗接种对象由“9-25岁女性”变更为“9-45岁女性”阿科哥。二价HPV疫苗成为内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。
关于二价HPV疫苗的临床研究结果,本文将提供详细解读。
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宫颈癌疾病基础






小 结01
中国宫颈癌是排名第一位的女性生殖系统恶性肿瘤,2015 年中国宫颈癌新发病例约10万人,死亡约3万人。2010年的宫颈癌发病率和死亡率分别为2003年的2.6倍和2.2倍,疾病负担呈现出上升趋势。中国宫颈癌的疾病负担呈年轻化趋势杜肖雄,在过去的30年间,我国≤35岁年轻女性在宫颈癌患者所占比例逐年上升。
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HPV可以引起宫颈癌以及生殖器疣等疾病赞美老师的诗句有哪些,全球范围内,约70%的宫颈癌由HPV16/18 引起,中国约84.5%的宫颈鳞癌由HPV 16/18 引起。宫颈癌疾病进程是一个长期、动态的过程。当感染致癌型HPV后未能产生足够的免疫应答来清除感染时,则会发生持续性感染,并且可能进一步进展为不同程度的宫颈上皮内瘤变甚至宫颈癌。

2
希瑞适?疫苗成分



小 结01
希瑞适邻二氮菲?采用的抗原为HPV 16和18型L1衣壳蛋白组装成的病毒样颗粒( VLPs)。VLPs采用基因工程生产,模拟自然HPV病毒颗粒,免疫原性良好,同时不含任何致癌型HPV DNA ,因此无感染性。
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希瑞适?采用创新的AS04佐剂系统,比相同抗原、采用传统氢氧化铝佐剂的疫苗,希瑞适?诱导的抗体水平更高,持续时间更久。

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临床数据解读








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希瑞适?全球效力研究证明了疫苗的高保护效力。希瑞适?对致癌型HPV16/18 的保护效力为100%,希瑞适?针对非疫苗致癌型HPV提供交叉保护。
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希瑞适钟情一夏?中国临床研究证明了疫苗同样具有高保护效力。在中国女性中,希瑞适?为预防HPV-16/18 引起的CIN2+提供良好的保护效力,与全球试验结论一致兔儿神弄姻缘。希瑞适?在中国女性中的免疫原性良好爱难求,HPV-16/18 抗体阳转率达99%以上。
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希瑞适?长期保护


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接种希瑞适?9.4年后冯颖琪,受试者的疫苗型抗体GMT仍然是自然感染抗体水平的10倍以上,并且未显示出免疫衰减征象。
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根据希瑞适?血清学数据,数学模型预测接种希瑞适聊斋之粉蝶?后可保持高抗体水平长达50年。

5
真实世界使用




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希瑞适?于2007年首次获得上市批准,截止目前已经在全球135个国家和地区销售。包括澳大利亚、英格兰、苏格兰、荷兰的多个国家和地区中有使用希瑞适?开展国家免疫规划的实践经验。
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苏格兰的国家免疫规划项目中观察到,接种希瑞适不仅有效降低了HPV16和18型感染率,还显著减少了HPV 31、33和45型感染率。

6
希瑞适?的耐受性


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临床研究中希瑞适的大部分征集性不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。在安全性汇总分析中,评估结果显示川语无敌,迈克尔奥赫严重不良事件、有意义的医学事件等的发生率希瑞适哈拉湖 ?组与对照组相似。
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希瑞适?的安全性数据也得到了包括世界卫生组织( WHO)、国际妇产科协会( FIGO)在内的权威机构的认可。
来源:湖北省宫颈癌防治中心
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